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价格低廉的痛风药“秋水仙碱”对新冠有效?希腊卫生部在争议中已批准使用

生辉

作者|麻敏  来源|生辉(ID:SciPhi)

1 月 23 日,加拿大蒙特利尔心脏研究所(MHI)在一篇报道中宣称一种用于治疗痛风的药物秋水仙碱 (colchicine) 能够降低 Covid-19 患者产生并发症的风险。

秋水仙碱是一种 150 年前被发现的强效抗炎药物,从植物中提取,其价格低廉,能够用于治疗痛风、炎症性关节炎和心包炎等多种疾病。

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早在 2020 年 3 月,随着北美新冠疫情的加剧,MHI 研究人员就开始围绕 Covid-19 展开对秋水仙碱的研究,并在魁北克政府、美国国家心肺血液研究所、慈善家 Sophie Desmarais 等机构的资助下,发起 Colcorona 试验,对 4488 名新冠病毒感染者进行对照分析,初步结果已于今年 1 月公布,其中接受秋水仙碱治疗的患者住院或死亡率比接受安慰剂治疗的患者低 21%,对呼吸机的需求率减少 50%,死亡数量减少 44%。

报道称此项研究结果 “具有临床说服力”,并引用了 MHI 首席研究员 Jean-Claude Tardif 的话 “秋水仙碱是世界上第一种能够帮助数百万 Covid-19 患者预防并发症的口服药物。”

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但部分外部专家持不同意见,他们认为,目前该报道所提供的相关数据有限,并不具备统计学意义,比如需要住院、使用呼吸机或已经死亡人员的数量虽然很少,但报道中并未提及准确数字。该试验没有通过专业期刊来论证、阐述数据和结论,仓促发表新闻报道,这一行为有点草率。

布朗大学公共卫生学院院长 Ashish Jha 也指出如果试验结论合理真实,那就太好了。但是这篇报道 “并不能让我们这么想”。

哥伦比亚大学医学中心急诊医学全球卫生总监 Craig Spencer、克利夫兰诊所的心脏病专家 Steven Nissen 以及波士顿大学的传染病医生 Nahid Bhadelia 均表示由于报道中不具备更多强有力的数据支持,他们对试验结论的有效性持怀疑态度,同时,他们呼吁对秋水仙碱的疗效进行更多研究,通过大规模严格的试验来提供强有力的证据。

之前发生过类似的事情,其中最著名的就是疟疾药物羟氯喹,该药物在 2020 年受到美国前总统特朗普的大力推广,但由于其临床试验结论不明朗,不到一个月,FDA 就撤销了该药物的紧急使用授权(EUA)。后证实,羟氯喹不但对新冠病毒感染患者的治疗没有效果,反而会增加室性心律失常的危险。

“一些治疗方案开始看起来具有效果,实际上并不一定这样。” 加利福尼亚大学旧金山分校的心脏病专家 Ethan Weiss 说,他举出了 2020 年 Gilead 生产雷姆德西韦的例子,该公司的试验结果后来被证实是相互矛盾的。

但是部分专家对此项研究结果持积极态度,明尼苏达大学的传染病医师科学家 David Boulware 称 Colcorona 试验 “虽然不是飞跃,但也是向前迈出的重要一步。”

TSRI 的 Eric Topol 表示 “尽管缺少很多的数据点支撑,但是秋水仙碱作为治疗药物的潜力是值得期待的,因为目前唯一类似的治疗方法是静脉注射的单克隆抗体,还供不应求。”

数据安全和监测委员会(DSMB)成员认为 Colcorona 试验的结果具有说服力,并且建议 Covid-19 患者或家庭成员服用秋水仙碱。

DSMB 的成员之一,哈佛医学院 Dzau 医学教授 Marc Pfeffer 确信秋水仙碱在整体上是安全的,尽管它有一些副作用,比如在其对心脏病患者的效用报告中,提示服用秋水仙碱的人更有可能出现腹泻。但 Pfeffer 还是赞扬了 Tardif 的团队 “我认为这个试验结果在临床上还是有说服力的,只是现在还不能明确,不过我相信,结果很快就会被证实。”

Tardif 承认,MHI 团队认为尽快公布研究结果很重要,但他们也会在专业医学期刊上发表更为详尽的试验报告,并且透露自己正在加班加点为一家医学杂志提供 Colcorona 试验的完整分析论文。

MHI 团队还计划在 2021 年 3 月同美国合作开展新一轮的大规模试验,召集 6000 名还没有住院治疗,年龄在 40 岁以上的 Covid-19 志愿患者,随机分配一半人员接受秋水仙碱治疗(0.5 毫克,每天两次,连续三天,之后一天一次),另外一半为对照组,服用安慰剂(一天一次),两组均持续 27 天。这些志愿者都患有至少一种容易被 Covid-19 诱发心肺功能障碍的疾病。

并且,Tardif 表示,根据目前数据推断,实验结果中大约 5% 的患者会住院,预计和本次报道中所说的结果一致。

最新消息显示,希腊卫生部专家委员会已于 1 月 24 日批准将秋水仙碱作为新冠患者的口服药物,而加拿大魁北克省公共卫生官 Horacio Arruda 于 1 月 25 日宣称该省将很快开始将秋水仙碱纳入治疗方案。

秋水仙碱对 Covid-19 患者的治疗效果到底如何,3 月份的试验能否为这次报道提供强有力的支持?让我们拭目以待。

参考资料:

https://www.firstwordpharma.com/node/1794131?tsid=4

https://world.huanqiu.com/article/3yOEsk1X8nX

https://www.barrons.com/news/common-drug-colchicine-brings-hope-to-covid-fight-canadian-research-01611528604?tesla=y

编者按:本文转载自微信公众号:生辉(ID:SciPhi),作者:麻敏,转载请联系微信号:Sciphi001


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