作者|林山月 来源|生物探索(ID:biodiscover)
2020年初,由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引发的新冠肺炎(COVID-19)疫情刺激了全球药物及疫苗研发向前迈出了一大步,在不到一年时间里,辉瑞/BioNTech、Moderna研制的新冠疫苗相继获得FDA批准上市,由中国企业研制的疫苗也在不同国家获批。针对SARS-CoV-2的预防与COVID-19的治疗,全球似乎呈现一派欣欣向荣之景。然而,疫苗和药物研发注定是一个高风险的地带。
当地时间1月25日,默克公司宣布将停止研发两款SARS-CoV-2 / COVID-19候选疫苗V590和V591,并计划将其SARS-CoV-2 / COVID-19研究策略和生产能力集中在推进两款候选治疗药物MK-4482和MK-7110上。
至此,默克公司成为迄今为止第一个宣布放弃新冠疫苗研发项目的跨国药企,并由COVID-19疫苗赛道转至COVID-19治疗药物。
这样的结果无疑是令人遗憾的,作为疫苗领域的巨头之一,默克公司曾为世界上最具挑战性的疾病提供了药物和疫苗,目前也仍然致力于癌症、艾滋病、埃博拉等疾病的治疗和预防工作。
据悉,V590是默克公司建立在抗击埃博拉病毒的基础上,与国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)合作开发重组水疱性口炎病毒疫苗。V591是默克公司在收购Themis时获得的一种麻疹病毒载体疫苗。
1期临床研究结果表明,V590和V591都具有良好的耐受性,但其诱导的免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。这意味着前期的巨额投入全部付诸东流。
在暂停疫苗研发后,默克公司将专注于潜在的同类研究中的第一个研究性重组融合蛋白MK-7110(此前被称为CD24Fc)以及与Ridgeback Bio合作开发的新型口服抗病毒药物Molnupiravir(MK-4482)。
3期临床研究的中期结果显示,MK-7110将中重度COVID-19住院患者的死亡或呼吸衰竭风险降低了50%以上。而关于MK-4482的2/3期临床试验评估也正在进行中,预计将于2021年5月结束。
值得一提的是,CD24Fc是由一对华人科学家夫妇开创的昂科免疫旗下自研的新冠重症新药,2020年11月该公司被默克公司以4.25亿美元现金首付收购,CD24Fc遂改名为MK-7110。
在新冠疫苗市场由辉瑞/BioNTech、Moderna获得先发优势、新冠药物市场由吉利德的瑞德西韦牢牢占据的情况下,MK-7110或许是默克公司在这场应对新冠病毒的世界“战役”中出彩的重要一笔。
参考资料:
[1]https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-cans-both-its-covid-19-vaccines-due-to-weak-clinical-data
[2]默克公司官网
[3]默沙东宣布放弃新冠疫苗项目,这对华人夫妇的新冠重症新药能为默沙东扳回一局吗?
编者按:本文转载自微信公众号:生物探索(ID:biodiscover)