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Nature关注!Novavax新冠疫苗有效率达89.3%,对英国和南非变种病毒有效

医诺维

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作者|inovelt  来源|医诺维(ID:inovelt)

2021年1月28日,美国疫苗公司Novavax公布了他们的实验疫苗对快速传播的冠状病毒变种有效。然而,数据分析带来了好消息和坏消息,尽管疫苗对在英国发现的变种B.1.1.7有效率超过85%,但对南非的变种501Y.V2病毒的有效率却不到50%。

Novavax公司在1月28日的新闻发布会上公布了南非和英国临床试验的中期数据。这些研究还没有完成,最终的有效性数据预计在2月份公布。该公司还在美国和墨西哥进行一项大型试验,目前尚无相关数据。

Novavax疫苗,属于重组蛋白技术生产的疫苗,两次注射间隔21天,含有一个棒状纳米颗粒,镶嵌着冠状病毒的刺状蛋白,是第一个基于蛋白质的有效果COVID-19疫苗。该公司说,针对最初的COVID-19毒株,疫苗的有效率约为96%。

B.1.1.7变种试验

该公司在英国进行了一项三期临床试验,在15000多人中测试疫苗对安慰剂的疗效。在研究参与者中出现的62例COVID-19病例中,安慰剂组56例,疫苗组6例。大多数病例为轻度或中度。安慰剂组出现1例严重病例。

这些数据表明,Novavax疫苗预防严重疾病的有效率为89.3%。

另外,对一种更易传播的病毒变种B.1.1.7的疾病也有很好的保护作用,有85.6%的有效性。

目前这种变种病毒在英国和美国已经广为流传,到3月可能成为主要菌株。

501Y.V2变种试验

科学家们更担心的是南非首次发现的一种携带不同突变的毒株,一项规模较小的Novavax研究的结果表明,这种疫苗确实有效,但效果不如英国的变种疫苗,总预防率为49%。

南非的试验包括大约4400名成年人。随着试验的开始,一种名为501Y.V2的冠状病毒变种成为主要变种。这种变异引起了人们的关注,因为一些证据表明它可以逃脱抗体。

在南非试验的初步分析中,44名参与者获得了COVID-19。其中29例(包括唯一的重症病例)安慰剂组,15例疫苗组。该疫苗在预防HIV阴性人群严重COVID-19感染方面显示出60%的有效性。如果把HIV阳性的人加入到分析中,疫苗预防疾病的有效率为49.4%。

虽然基因检测仍在进行中,但到目前为止,南非研究中发现的约90%的COVID-19疾病似乎是由于这种新的突变体引起的。

研究人员已经确定了研究中44例病例中的27例的病毒基因组成。这27例中,501Y.V2型占25例,占92.6%。

大约三分之一的受试者在研究开始时血液中含有抗体,这表明他们以前曾感染过SARS-CoV-2,一种导致COVID-19的病毒。

Novavax在南非的研究发现,以前感染过引起COVID-19的病毒的原始形式,可能不能完全保护人们以后不被变异病毒感染。

尽管如此,Novavax公司还是感到效果很好,疫苗对这种变异有一定的保护作用。其他公司正在测试他们的疫苗是否也能阻止这种新变种引起的疾病。

目前,Novavax已经有了新版本的疫苗,包括一种含有501Y.V2变种的疫苗,正在研发中,预计将在2021年第二季度开始临床试验。

论文链接:

https://www.nature.com/articles/d41586-021-00268-9

doi:10.1126/science.abg8101

编者按:本文转载自微信公众号:医诺维(ID:inovelt),作者:inovelt


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