先上车后补票！俄罗斯疫苗开打2个月后终于公布试验成果：有效率92%

黄琨 2021年

在开始注射几个月后，俄罗斯的新冠疫苗“Sputnik V”终于完成了“先上车后补票”的最后一道程序，发布了3期临床试验的结果。根据其发布的试验结果，疫苗对新冠肺炎对有92%的保护作用。

研究于2月2日发表在《柳叶刀》上，标题为“Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia”(基于rAd26和rAd5载体的异源prime-boost COVID-19疫苗的安全性和有效性：俄罗斯随机对照3期试验的中期分析)，通讯作者为加玛列亚研究所的Denis Y Logunov。

据悉，Sputnik V和英国的牛津/阿斯利康疫苗以及比利时的杨森疫苗一样，都是采用腺病毒疫苗路线，即以腺病毒为载体，把腺病毒基因中的一部分基因替换成新冠病毒入侵人体的关键蛋白——S蛋白的基因，使免疫系统产生对新冠病毒S蛋白的抗体。

略微不同的是，俄罗斯疫苗在相隔21天的2次注射时，会使用稍有不同的疫苗版本。它们都以S蛋白为目标，但使用不同的载体携带到体内。

俄罗斯科学家认为，使用2种不同的配方比单一配方更能增强免疫系统，并可能提供更持久的保护。

该疫苗可以在2-8℃的环境下运输。

去年年中，俄罗斯疫情爆发，并且很快成为累计确诊人数排名前列的国家。8月，俄罗斯总理普京突然宣布，已经批准俄罗斯新冠疫苗的注册，俄罗斯成为世界上第1个注册新冠疫苗的国家，且自己的女儿已经率先接种。

当时其他国家的疫苗都还在试验当中，科学界普遍认为，至少要到2020年底才能完成研发工作，2021年才能开始注射，俄罗斯如此快速批准新疫苗注册，普遍被认为是“赶工”之作。

同时，根据当时的消息，该疫苗从6月18日才开始临床试验，1个多月后便注册。从时间上看，该疫苗当时可能只进行了1期或2期试验。此外，当时公布产生免疫力的志愿者仅38人，也证明了这一点。

全球疫苗通行的试验规范是，至少要进行3期试验，其中第3期为大范围试验，以求覆盖更多人群，尽可能多地发现注射疫苗的不良反应。

不过，从后续结果来看，12月4日该疫苗正式在俄罗斯开始注册，此后出口到多个国家，目前并没有产生严重不良反应的消息。虽然报告了一些副作用，但通常都是轻微的，包括手臂疼痛、疲劳和体温升高，没有死亡或出现严重疾病的现象。

根据《柳叶刀》上的结果，该疫苗对所有年龄的人群都有很好的效果，而且单剂疫苗就足以降低新冠肺炎重症的概率。

《柳叶刀》评论称：“Sputnik V疫苗的研发被批评过于仓促、拐弯抹角和缺乏透明度。但是报告的结果是明确的，也证明了其疫苗接种的科学原理，这意味着又一种疫苗可以加入到抑制新冠肺炎传播的战斗中来。”。

当前有多个国家和地区向俄罗斯采购了疫苗，包括阿根廷、巴勒斯坦、委内瑞拉、匈牙利、阿拉伯联合酋长国、伊朗。