
美国药企辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech SE拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名处于妊娠晚期的女性开展其RNA疫苗的试验。
两家公司将对妊娠期在27周至34周的350名志愿者开展中期试验,以确认疫苗的安全性。之后,再对妊娠期在24周至34周的女性开展后期试验。试验当中,一组孕妇接种新冠疫苗,另一组则获得安慰剂。她们将在生完孩子后得知自己是疫苗组还是安慰剂组,安慰剂组的孕妇将有机会接种疫苗。
此前,孕妇群体在接种疫苗问题上面临困境:一方面缺乏安全性信息以及不良事件的潜在风险较高,无法对孕妇开展新冠疫苗临床试验,另一方面她们又是新冠易感人群。美国、英国和世界卫生组织认为除非孕妇们处于高风险状态,例如前线卫生保健工作者,否则不建议她们接种疫苗。
牛津大学母婴人口健康教授奈特表示:“对孕妇群体开展的疫苗试验终于开始了,这是一个好消息,但不太可能在今年秋天之前得出试验结果。”
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