（图片来源：摄图网）
作者|王宇歌博士
来源|Hanson临床科研(ID：HClinicalResearch)
2021年3月3日，印度Bharat Biotech公布了其研发的COVID-19灭活病毒疫苗COVAXIN的III期临床试验中期数据。
该试验25800人入组，目前安慰剂组43人感染，疫苗接种组7人感染。疫苗保护力81%。研究将继续进行以达到130人感染的试验设计目标。
这一疫苗已在印度获得了紧急授权，目前在印度展开了全民接种。
这是目前世界上第三个针对新冠病毒的灭活病毒疫苗。
中国国药集团针对新冠病毒的灭活病毒疫苗BBIBP-CorV的保护效力为79%，而中国科兴生物的灭活病毒疫苗CoronaVac保护效力仅为50%。
（科兴生物的灭活病毒疫苗。图源：推特）
同样是灭活病毒疫苗，
科兴生物的疫苗保护力为何这么弱？
2021年3月1日，巴西圣保罗大学在Lancet杂志最新数据库SSRN上传了一篇预印本文章，评估了接种科兴灭活病毒疫苗CoronaVac后的血浆对巴西突变株的中和活性，这一定程度解释了为何该疫苗在巴西临床试验中保护力较低。
之前谈到了巴西突变株P.1在巴西引起了大量重复感染。
在2021年1月，巴西Manaus市在76%血清阳性率下，竟然发生了更为严重的第二次高峰。这个现在令世界感到震惊，也使科学家们感到疑惑。
说好的75%就达到群体免疫呢？
说好的新冠康复者就有抗体呢？
怎么都不管用了？！！
科学家在关注上述问题的同时，也对科兴疫苗异常低的保护力做了研究。
研究发现了17个突变，其中S抗原3个突变（K417T，E484K和N501Y）与ACE2结合力更强有关。巴西突变毒株结合了英国突变株B.1.1.7传播迅速和南非突变株B.1.351可以抵抗中和抗体反应的特点。其传播速度是野生型病毒的1.4-2.2倍，并且可以逃逸25-61%的既往感染引起的免疫应答。
随后，圣保罗大学的研究者从患者体内分离出了P.1株活病毒，应用VNT50方法评估了10个COVID-19康复者的血浆、和8个接种过第二次科兴ConoraVac后的志愿者血浆的中和活性。
结果发现，与野生型毒株相比，康复者血浆对P1的中和活性减少了6倍。这一结果解释了，为什么Manaus市在76%感染过新冠病毒的情况下再次爆发更为严重的感染，因为康复者血清中抗体对突变毒株无足够的中和活性。
而针对科兴ConoraVac的研究则发现，在第二次接种后5个月，全部8个科兴ConoraVac接种者血浆对P.1突变株完全没有中和活性，接种者血浆对P.1回到了无免疫的基线水平。
（疫苗接种后，对新毒株完全竟然失去了中和活性！
容我再冷静冷静。。。）
基于去年巴西人群重复感染P.1的情况较为严重，这项研究可能部分解释了科兴疫苗ConoraVac在巴西的综合保护力只有50.4%。
科兴ConoraVac疫苗诱导产生的中和抗体本来就很低（为康复者平均水平的1/5；相比较，Moderna诱导的中和抗体是康复者水平的4.1倍）；巴西突变株则使疫苗接种者体内本就微弱的抗体完全失去中和活性。
这一结果在解释了科兴疫苗保护力弱的原因的同时，也提出了一个更为严峻的问题：
面对不断出现的新冠病毒突变，其他疫苗的保护力如何？
面对病毒突变所致的疫苗无效，疫苗接种及升级策略如何调整？
我们将继续关注这一问题，并及时传递最新信息。
参考资料：
https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-03/criticized-indian-vaccine-already-in-use-found-81-effective
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3793486
https://www.thelancet.com/article/S1473-3099(20)30843-4/fulltext
编者按：本文转载自微信公众号：Hanson临床科研(ID：HClinicalResearch)
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