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Moderna宣布将在11岁以下儿童身上测试新冠疫苗,与成人一样接种两剂

olivia chan

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Moderna宣布,该公司已开始在年龄为6个月至11岁的儿童中测试其COVID-19疫苗。

根据该公司的一份声明,试验包括美国和加拿大的健康儿童,将分两部分进行。在第一阶段,该公司将测试参与者对不同剂量疫苗的反应。2岁以上的儿童每剂疫苗可注射50或100微克,2岁以下的儿童每剂疫苗可注射25、50或100微克。每个儿童将总共接受两剂疫苗,每次注射间隔28天,与成人注射间隔相同。

每组第一批接种疫苗的儿童将接受最低剂量的疫苗,这样试验组织者就可以在给其他儿童注射更高剂量的疫苗之前观察副作用。

在第一阶段之后,Moderna将进行中期分析,以确定哪个剂量水平适合每个年龄组。参与第二阶段试验的儿童将接受通过分析选定的剂量或生理盐水安慰剂注射。

试验参与者在接种疫苗后将接受为期一年的监测,以跟踪他们的副作用、抗体水平和COVID-19感染病例。根据抗体水平和接种组和安慰剂组之间的相对感染率,Moderna将计算疫苗对婴儿和幼童的保护作用。他们将使用抗体计数作为主要的保护措施,同时也考虑到感染率。

Moderna开发的新冠疫苗名为mRNA-1273。Moderna首席执行官Stéphane Bancel在公司声明中表示:“我们受到了3期COVE研究mRNA-1273在18岁及以上成年人中的初步分析的鼓舞。”“这项儿科研究将帮助我们评估COVID-19候选疫苗在儿童群体中的潜在安全性和免疫原性。”

根据招募网站信息,Modern最终将招募6750名志愿者参与试验。据《泰晤士报》报道,该公司目前正在对3000名12至17岁的儿童进行试验。该试验还包括一年的随访,可能于2022年6月完成。

译/前瞻经济学人APP资讯组


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