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完成临床试验25例!国产全磁悬浮人工心脏研发成功,商用落地尚无确切时间

Evelyn Zhang

器官移植,成为全球医学界关注的一大焦点。而心脏移植等待时间更长,患者往往需要争取更多的时间等到合适的供体,许多重症心衰、心脏病患者也需要活体心脏的替代支持。人工心脏,是这些医疗难题的一大突破口。

2015年,我国自主研制成功一颗直径50毫米、厚度26毫米、重量不到180克的全磁悬浮人工心脏,名为“中国心”。

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这是世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏,人工心脏重量不到180克,大小和乒乓球差不多。而它不但填补国内人工心脏领域的空白,更为上千万晚期心力衰竭患者重获新生带来希望。

2018年12月,这款全磁悬浮离心泵人工心脏开展临床试验。据悉,目前,“中国心”已成功在北京阜外医院、武汉协和医院等完成临床试验25例。

不过,这款产品目前只能通过临床试验以及人道主义豁免形式,在少量病人身上获得了应用。对于最终商用落地的时间,目前还没有确切时间。

器官移植发展于20世纪50年代,现已成为治疗多种器官衰竭的有效治疗手段。我国器官移植始于上世纪60年代,其后逐步形成规模。

图表1:我国器官移植发展历程

随着捐献移植体系的逐渐成熟,我国器官移植产业供需两端均持续增长。根据《中国器官移植发展报告》数据显示,2015年1月1日至2019年12月31日,中国公民逝世后器官捐献累计完成24112例。2019年中国公民逝世后器官捐献5818例,器官移植手术19454例。每百万人口中器官捐献率从2015年的2.01上升至2019年的4.16。

图表2:2015-2019年中国公民逝世后器官捐献数量(单位:例)

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