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安全有效!EMA称阿斯利康疫苗与血栓事件无关,部分欧盟成员国恢复接种

Evelyn Zhang

欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)在完成对牛津-阿斯利康新冠疫苗的审查后,分享了一份声明。

截至3月16日,英国和欧洲经济区已有2000万人接种了牛津-阿斯利康新冠疫苗。此时,EMA报告了7例多血管血栓(称为弥散性血管内凝血,或DIC)和18例脑静脉窦血栓形成(CVST)。

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PRAC已证实,新冠疫苗的益处仍然大于副作用风险,而且该疫苗与血栓栓塞事件的总体风险增加无关。声明还强调,没有证据表明与某批疫苗或生产地点有关的任何问题。

根据声明,PRAC与血液疾病专家共同开展了这项审查,他们对几千万份该疫苗的接种纪录进行了分析。结果显示,在数百万人中,这些事件的发生频率并没有超出预期。

研究发现,报告的大多数病例发生在55岁以下的女性中。EMA表示:“由于这些事件很罕见,而且新冠感染本身就通常会导致患者出现血液凝块障碍,很难估计未接种疫苗人群中这些事件的背景发生率。”

根据之前的新冠病例数据,委员会确定,50岁以下的人在接受牛津-阿斯利康新冠疫苗后的14天内,预计在3月16日之前可能会出现不到一例弥散性血管内凝血(DIC)报告病例。此前曾报告了5起病例。相比之下,在同一年龄组,平均1.35例脑静脉窦血栓形成(CVST)可能是预期的,但有12例。PRAC表示,该疫苗在预防新冠死亡和住院方面的有效性,超过了发展为DIC或静脉血栓形成的“极小”可能性。

“这是一个迹象,表明人们对疫苗的作用做好了充分准备,而疫苗的作用总是伴随着安全担忧。重要的是要对它们进行彻底的调查,并尽快将研究结果传达出去。”伦敦卫生与热带医学院药物流行病学教授伊恩·道格拉斯(Ian Douglas)说。

最初关于血液凝固相关问题的报道,导致某些欧洲领导人停止了在爱尔兰和德国等国家推广疫苗。科学家们表达了他们对这一决定可能对疫苗犹豫不决的潜在影响的担忧。

南安普顿大学(University of Southampton)全球健康高级研究员迈克尔·海德(Michael Head)博士说:“各国一看到安全信号就调查,这是绝对正确的。这是任何疫苗运动中非常重要的一部分。然而,我仍然不清楚为什么几个国家决定停止使用这种疫苗。在对不良事件进行调查的同时,完全有可能继续推广。”

“在大流行期间撤回疫苗将会产生其他后果,包括可能已经接种过疫苗的人们无法抵御新冠。对疫苗的接种犹豫也可能增加,这在短期到中期很难克服。”他补充表示。

欧盟委员会主席冯德莱恩20日则警告称,如果英国阿斯利康制药公司不按照合同规定把新冠疫苗如数提供给欧盟,欧盟将不排除禁止这一疫苗从欧盟成员国出口。

阿斯利康表示,将继续与卫生当局密切合作,确保牛津-阿斯利康新冠疫苗的适当使用。该公司认可并将实施PRAC的建议,包括产品信息的更新,同时继续了解这些事件的性质和相关性。此前,这款疫苗已在六大洲70多个国家获得了有条件上市许可或紧急使用,最近WHO也将这款疫苗列入紧急使用清单(EUL)。

近日,德国、法国、意大利和西班牙表示,他们将恢复使用该疫苗。瑞典表示需要“几天时间”决定。

译/前瞻经济学人APP资讯组

原文链接:https://www.technologynetworks.com/tn/news/oxfordastrazeneca-vaccine-not-associated-with-overall-risk-of-thromboembolic-events-says-ema-346871

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