今日,康希诺生物(CanSinoBIO)在港交所发布公告称,其与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体,Ad5-nCoV),已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
今年2月康希诺生物在该疫苗的全球Ⅲ期临床数据文件中表示,对其多国家试验数据的中期分析显示,其候选疫苗Ad5-nCoV在疫苗接种14天后预防所有症状性疾病的成功率为68.83%,预防严重疾病的成功率为95.47%。单剂接种后28天,预防所有症状性病例的有效率为65.28%,预防严重疾病的有效率为90.07%。
按照康希诺生物的官方说法,单剂接种可以快速实现免疫保护,缩短接种周期,这种单剂接种方案将在更短的时间内实现群体免疫。此外,该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,可于2-8℃之间稳定保存。
截止目前,这种疫苗已在巴基斯坦和墨西哥、匈牙利等多个国家获得紧急使用许可。公司声明称,该疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实,公司无法保证最终将成功开发或销售该种疫苗。
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