NEJM突破 | 减重可达30斤！一周一次，索马鲁肽三期临床减肥试验大获成功

iNature 2021年

（图片来源：摄图网）

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肥胖是一种慢性疾病，是全球性的公共卫生挑战。肥胖会导致胰岛素抵抗，高血压，血脂异常，2型糖尿病，心血管疾病和非酒精性脂肪肝疾病等并发症相关，最近，肥胖症与Covid-19住院人数的增加，机械通气的需要以及患者的死亡有关。据世界卫生组织（WHO）统计，全球有近20亿人超重或肥胖，从1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。

索马鲁肽（semaglutide）是一种胰高糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发，作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比，索马鲁肽的优势之一是作用时间长，因此，每周一次注射就足够了。2017年12月，美国食品药品管理局（FDA）批准了注射型索马鲁肽。

近期，John P.H. Wilding等人在国际顶级医学期刊NEJM 在线发表题为”Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity“的研究论文，该研究探索肥胖成年人是否可以通过每周一次2.4 mg的索马鲁肽辅助生活方式干预来实现减肥。

在这项双盲试验中，招募了1961名成年人的身体质量指数为30或更大，没有糖尿病的患者，并按2：1的比例将其随机分配至每周一次皮下注射索马鲁肽（剂量为2.4 mg）或安慰剂治疗68周，主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5％。

索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重变化为-14.9％，而安慰剂为-2.4％，估计治疗差异为-12.4个百分点。在68周时，索马鲁肽组的体重减轻了5％或更多的参与者比安慰剂组多（1047名参与者[86.4％]对182 [31.5％]；10％或更高（838 [69.1％]对69 [12.0 ％]，15％或更高（612 [50.5％] vs. 28 [4.9％]）。

索马鲁肽组从基线到第68周的体重变化为-15.3 kg，而安慰剂组为-2.6 kg。与服用安慰剂的受试者相比，接受索马鲁肽治疗的受试者在心血管代谢危险因素方面的改善更大，并且参与者报告的身体功能从基线开始的增加更大。索马鲁肽最常见的不良反应是恶心和腹泻。他们通常是短暂的，轻度至中度，并随着时间消退。

总之，对于超重或肥胖的参与者，每周一次2.4 mg的semaglutide加上生活方式干，与体重减轻相关。

有了这项临床试验结果作为证据，semaglutide（索马鲁肽）已作为一种肥胖症治疗药物提交给英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管批准。

论文链接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home

编者按：本文转载自微信公众号：iNature(ID：Plant_ihuman)，作者：阿司匹林

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