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NEJM突破 | 减重可达30斤!一周一次,索马鲁肽三期临床减肥试验大获成功

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(图片来源:摄图网)

本文原创首发公众号:iNature

微信号 :Plant_ihuman

肥胖是一种慢性疾病,是全球性的公共卫生挑战。肥胖会导致胰岛素抵抗,高血压,血脂异常,2型糖尿病,心血管疾病和非酒精性脂肪肝疾病等并发症相关,最近,肥胖症与Covid-19住院人数的增加,机械通气的需要以及患者的死亡有关。据世界卫生组织(WHO)统计,全球有近20亿人超重或肥胖,从1975到2016年,全球肥胖率翻了近3倍,每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。

索马鲁肽(semaglutide)是一种胰高糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发,作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比,索马鲁肽的优势之一是作用时间长,因此,每周一次注射就足够了。2017年12月,美国食品药品管理局(FDA)批准了注射型索马鲁肽。

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近期,John P.H. Wilding等人在国际顶级医学期刊NEJM 在线发表题为”Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity“的研究论文,该研究探索肥胖成年人是否可以通过每周一次2.4 mg的索马鲁肽辅助生活方式干预来实现减肥。

在这项双盲试验中,招募了1961名成年人的身体质量指数为30或更大,没有糖尿病的患者,并按2:1的比例将其随机分配至每周一次皮下注射索马鲁肽(剂量为2.4 mg)或安慰剂治疗68周,主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%。

索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重变化为-14.9%,而安慰剂为-2.4%,估计治疗差异为-12.4个百分点。在68周时, 索马鲁肽组的体重减轻了5%或更多的参与者比安慰剂组多(1047名参与者[86.4%]对182 [31.5%];10%或更高(838 [69.1%]对69 [12.0 %],15%或更高(612 [50.5%] vs. 28 [4.9%])。 

索马鲁肽组从基线到第68周的体重变化为-15.3 kg,而安慰剂组为-2.6 kg。与服用安慰剂的受试者相比,接受索马鲁肽治疗的受试者在心血管代谢危险因素方面的改善更大,并且参与者报告的身体功能从基线开始的增加更大。索马鲁肽最常见的不良反应是恶心和腹泻。他们通常是短暂的,轻度至中度,并随着时间消退。

总之,对于超重或肥胖的参与者,每周一次2.4 mg的semaglutide加上生活方式干,与体重减轻相关。

有了这项临床试验结果作为证据,semaglutide(索马鲁肽)已作为一种肥胖症治疗药物提交给英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)进行监管批准。

论文链接:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home

编者按:本文转载自微信公众号:iNature(ID:Plant_ihuman),作者:阿司匹林


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