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沉重一击!对南非突变株轻中度感染,牛津腺病毒载体疫苗保护效力仅10.4%

Evelyn Zhang

在南非进行的一项双盲、随机、多位点安慰剂对照试验结果显示,阿斯利康/牛津腺病毒载体疫苗(ChAdOx1,AZD1222),对B.1.351新冠突变株导致的轻中度感染保护效力仅为10.4%。研究观察结果还显示,已开发抗体的中和性也出现减弱。

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全球新冠疫苗开发速度是前所未有的,来自牛津大学和阿斯利康的ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)疫苗也受到了颇多关注,它含有一个复制缺陷腺病毒载体,该载体来自一只黑猩猩,带有新冠病毒的表面糖蛋白抗原序列。

然而,病毒在刺突糖蛋白的受体结合结构域(RBD)和n端结构域(NTD)内迅速积累突变,这是疫苗引发的抗新冠病毒抗体反应的两个主要靶点。

最初在英国发现的B.1.1.7(或n501.v1)谱系包括了N501Y突变,该突变与病毒与受体血管紧张素转换酶2 (ACE2)的亲和力增强有关,但也增加了高达53%的传播可能性。

此外,最初在南非发现的B.1.351 (N501Y.V2)谱系包含3个RBD突变和5个补充的NTD突变。这绝对是个问题——因为研究表明,感染原型病毒的恢复期献血者的血清样本中,48%无法中和这种突变株,这是由刺突假病毒粒子中和实验确定的。

这次由Wits-VIDA COVID-19小组成员进行的中期分析,不仅旨在解决疫苗安全性和有效性的标准目标,还旨在解决针对B.1.351病毒变种的有效性相关因素。

为了做到这一点,这个大型研究小组进行了一项随机、双盲、多中心对照试验,在南非未感染HIV的人群中测试AZD1222疫苗。主要排除标准是存在艾滋病毒、以前或现在感染新冠、与疫苗相关的过敏史和病态肥胖。

被选中的参与者年龄在18岁至65岁之间,并被分配接受两剂疫苗(1:1),其中含有5 × 1010病毒颗粒或安慰剂(由生理盐水或0.9%氯化钠溶液组成),间隔21-35天。

在第二次注射后,从25名参与者身上采集血清标本,随后对原始D614G病毒株和B.1.351变异进行活病毒和假病毒中和试验。针对症状性和实验室建立的新冠病毒的安全性和有效性是主要终点。此外,牛津大学负责监督整个实验过程。

在中期报告中,活病毒和假病毒中和试验均表明,与安慰剂受体相比,疫苗受体血清标本对B.1.351变异具有更强的耐药性。3.2%的安慰剂接受者和2.5%的疫苗接受者中,观察到轻度至中度新冠感染,有效率为21.9%。

然而,两项中和试验都证明了对B.1.351变异的疫苗诱导的抗体中和作用减弱,甚至几乎没作用。这与巴西和英国进行的研究中观察到的接种参与者的反应类似。

而近期,南非政府已经把第一批拿到的100万剂ChAdOx1疫苗转手送给了非洲其它国家,换用在南非研究中保护效力超过50%的强生腺病毒载体疫苗。

上述这次试验之后,一个悬而未决的问题是——与这些结果相比,在第一和第二剂量疫苗之间较长时间间隔后观察到的增强抗体反应,是否可能提高对南非变种的剩余中和活性。

所有关于AZD1222疫苗有效性的讨论,也需要放在B.1.351变异在全球持续传播和社区传播以及包含类似突变的其他SARS-CoV-2菌株可能增多的背景下进行。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文链接:https://www.news-medical.net/news/20210321/ChAdOx1-nCoV-19-vaccine-does-not-protect-against-South-African-SARS-CoV-2-variant.aspx


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