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2021年抗艾滋病毒用药获批主流产品市场格局分析 国内企业创新能力依然有待提升

李佩娟

目前全球已经正式批准上市的抗艾滋药物共有六大类,分别为核苷(酸)类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(INSTIs)、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂。就国内市场来看,根据中国食品药品监督管理局的数据统计,截止2021年4月12日,我国抗艾滋病毒主流用药(部分已不再临床应用的药物不纳入考虑)市场已获批的产品共计20种140多个产品(包含不同剂型、不同规格),包括10种单方制剂和10种复方制剂。

图表1:我国已批准上市主流产品(按类别)

按照剂型来看,目前我国已批准的主流抗艾滋病毒药物剂型有6种,其中主要以片剂为主,片剂产品的占比达到78%;其次是胶囊剂,占比12%。其余四种剂型的占比均较低。

图表2:中国已批准的主流抗艾滋病毒药物剂型分布(%)

根据中国食品药品监督管理局的统计数据,截止2021年4月12日,我国20种主流抗艾滋病毒药物获批产品数量为144个(包含各种剂型及规格),其中最多的是拉米夫定,为39个产品批号;其次是齐多夫定,共计26个产品批号;富马酸替诺福韦二吡呋酯的获批产品合计22个。其余各类产品的获批产品数量均低于10个。

图表3:中国已批准的主流抗艾滋病毒药物获批产品数量(个)

从中国已批准的主流抗艾滋病毒药物国内外企业布局来看, 总体上国内企业的获批产品数量较国外企业多,但是从产品覆盖情况来看,20种主流抗艾滋病毒产品中,有7种国内企业尚未布局,且取得批准文号的产品主要集中在拉米夫定、齐多夫定以及富马酸替诺福韦二吡呋酯,唯一获批上市的创新药物仅有一个艾博韦泰。总体来看,虽然目前我国企业在抗艾滋病毒药物研发方面取得了较大进展,但总体创新能力仍有待进一步的加强。

图表4:中国已批准的主流抗艾滋病毒药物国内外企业布局

从目前国内已获批的抗艾滋药物的企业格局来看,总体上国外企业竞争优势更为明显,其中ViiV Healthcare目前在我国市场获批上市的抗艾滋病毒药物的商品数量为14个,居于首位;其次是吉利德科学(Gilead Sciences),其获批上市商品数量为11个。国内企业中表现较为抢眼的主要有安徽贝克生物制药有限公司和上海迪赛诺生物制药有限公司,截止目前获批上市的抗艾滋病毒药物数量分别为9个和8个。

图表5:中国已批准的主流抗艾滋病毒药物企业格局

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