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不达标!美国计划销毁约6千万剂强生新冠疫苗,生产环境被曝脏乱差

olivia chan

疫苗

据两位知情人士透露,美国食品和药物管理局(FDA)已要求强生公司销毁约6,000万剂Covid-19疫苗,这些疫苗是在巴尔的摩一家生产环境不达标的工厂生产的。该工厂还被曝出生产设备老化、卫生状况差、员工培训不足等诸多问题。

FDA周五表示,在确定这些疫苗“不适合使用”后,下令将其丢弃。但据两位知情人士透露,FDA计划允许强生公司分发在同一家工厂生产的1,000万剂疫苗。

FDA生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks博士在发布会上说:“这些行动是在对记录进行了广泛审查之后,包括该工厂的生产历史和评估产品质量的测试。”

强生全球供应链总监Kathy Wengel在一份声明中表示:“自建立COVID-19疫苗项目以来,强生一直致力于生产安全、高质量的疫苗,为世界各地的人们带来健康和希望。今天的决定代表了我们为在全球范围内应对这场大流行而继续努力的进展,我们感谢与FDA和全球卫生当局的密切合作。”

所涉及的剂量是由位于巴尔的摩的Emergent BioSolutions工厂生产的。由于阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的原料受到污染,该工厂在4月底丢弃了1500万剂疫苗的原料,该疫苗也是在这家工厂生产的。

FDA随后对这家工厂进行了检查,发现工厂存在严重的不卫生问题,也没有对工人进行适当的培训。在检查之后,该机构要求强生公司完全控制该工厂。

译/前瞻经济学人APP资讯组


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