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2021年中国CRO行业市场现状及发展前景分析 预计2025年市场规模将达到1500亿元

成招荣

CRO行业主要上市公司:目前国内CRO行业主要上市公司有药明康德(603259)、康龙化成(300759)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)、药石科技(300725)等。

本文核心数据:中国医药研发投入、中国创新药相关政策汇总、中国创新药临床申请获批量、有无CRO参与的药物临床周期、中国CRO行业市场规模

我国医药研发投入加大

医药研发支出是驱动CRO行业发展的基础,近年来我国医药研发投入不断加大,2020年其投入规模将达253亿美元。药企医药研发投入的增长,将为CRO市场释放大量的增长空间。

图表1:2016-2020年中国医药研发投入(单位:十亿美元)

政策支持医药创新发展

近年来国家出台多项政策来推动医药创新发展。2021年,“十四五”规划提出,要完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。

图表2:2012-2020年中国创新药相关政策汇总

创新药申请获批数量爆发式增加

中国创新药临床获批数量上升趋势明显,2020年我国创新药临床申请获批量呈现爆发式增长,达到1435个。一般完整的创新药临床试验周期在3年以上,头部临床CRO公司将充分受益于2015-2020年的创新药临床申请的大量获批。

图表3:2012-2020年中国创新药临床申请获批量(单位:个)

CRO帮助药企缩短研发周期

CRO是制药企业研发新药的好帮手,CRO企业接受客户(主要是医药企业)委托,按照行业法规以及客户要求提供药物从研发到上市过程中的全流程或者部分流程服务。CRO的参与可以让药企在研发难度不断增强的大背景下,缩短研发周期。根据Tuft统计,在CRO的参与下,1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周,总体耗时从497周减少至342周。

图表4:有无CRO参与的药物临床周期(单位:周)

市场规模将达1500亿元

在研发投入不断加大、政策支持医药创新发展等因素的驱动下,我国CRO行业迎来发展。2020年我国CRO行业市场规模达到522亿元,同比增长9.43%;预计到2025年这一市场规模将达1500亿元。

图表5:2016-2025年中国CRO行业市场规模(单位:十亿元)

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药研发外包(CRO)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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