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重磅!2022年中国肽CDMO行业政策汇总及解读(全)医药创新及其政策鼓励肽CDMO行业发展

何佳

行业主要企业:药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等

本文核心内容:肽CDMO政策汇总、肽CDMO政策解读、肽CDMO发展目标

1、政策历程图

在2021年的半年报当中,凯莱英在巩固小分子CDMO主赛道的同时,将CDMO能力积极拓展至新的业务领域:多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外,药明康德也表示将持续大力投入,进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。CXO赛道选手纷纷布局多肽领域,系由于多肽药物应用领域广泛且发展前景明媚;根据弗若斯特沙利文的数据显示,中国肽CDMO市场规模将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元,年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元,年复合增速为21%;远超全球增速。在此背景下,行业政策的支持和引导将会进一步推动我国肽CDMO快速发展。

图表1:中国肽CDMO政策的演变

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面肽CDMO行业相关政策汇总

自2010年以来,为了完善和发展我国肽CDMO事业,政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下,我国肽CDMO产业的发展逐渐推进、如火如荼。

图表2:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-1

图表3:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-2

图表4:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-3

图表5:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-4

图表6:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-5

图表7:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-6

图表8:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-7

图表9:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-8

图表10:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-9

图表11:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-10

图表12:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-11

图表13:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-12

图表14:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-13

图表15:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-14

图表16:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-15

图表17:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-16

图表18:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-17

图表19:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-18

图表20:截至2021年10月国家层面有关肽CDMO行业的政策重点内容解读-19

——国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总

图表21:截止到2021年10月国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总-1

图表22:截止到2021年10月国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总-2

图表23:截止到2021年10月国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总-3

图表24:截止到2021年10月国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总-4

图表25:截止到2021年10月国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总-5

图表26:截止到2021年10月国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总-6

——《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》解读

在2018年5月31日,国家发展改革委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室联合发布了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》指出将着力推进供给侧结构性改革,积极推动药品上市许可持有人制度全面实施,重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设,着力提升生物医药研发和生产服务能力,促进生物产业倍增发展,培育生物经济新业态新模式。

图表27:关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》政策解读

——国家层面肽CDMO行业发展目标解读

在2021年3月23日,中共中央发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业;具体来看,重点研发重大传染性疾病所需疫苗,开发治疗恶性肿瘤、心脑血管等疾病特效药。

图表28:《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》生物医药产业的发展目标解读

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市肽CDMO行业政策汇总

近年来,我国各省份积极出台各项政策,鼓励肽CDMO行业发展。

图表29:中国各省份肽CDMO政策汇总及解读-1

图表30:中国各省份肽CDMO政策汇总及解读-2

图表31:中国各省份肽CDMO政策汇总及解读-3

图表32:中国各省份肽CDMO政策汇总及解读-4

图表33:中国各省份肽CDMO政策汇总及解读-5

图表34:中国各省份肽CDMO政策汇总及解读-6

——31省市肽CDMO行业发展目标解读

此外,全国各省市对医药研发外包合同组织平台给予了一定的支持,以广东为例子,广东到2025年,全省获得新药上市注册批件20个,创新医疗器械注册批件40个,有效发明专利量超过1.5万件;还建成一批合同研发生产、产业中试、药物非临床评价、临床研究等公共服务平台。

图表35:“十四五”期间中国部分省份肽CDMO发展目标

图表36:“十四五”期间中国各省份肽CDMO发展目标

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药制造外包(CMO)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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