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预见2022:《2022年中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业全景图谱》(附市场规模、竞争格局和发展前景等)

何佳

行业主要上市公司:赛克赛斯等

本文核心内容:可吸收硬脑膜封合医用胶行业市场规模、可吸收硬脑膜封合医用胶行业竞争格局、可吸收硬脑膜封合医用胶行业发展现状

行业发展概况

1、定义

在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,一般通过补针或采用动物源或化学合成类的硬脑膜修补材料以完成修复。缝合过程中会产生微小的针孔,而难以形成完全密闭的环境,可能会引起术后颅内压波动导致缝合处脑脊液的渗漏。可吸收硬脑膜封合医用胶通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液渗透,在临床中为开颅手术缝合后脑脊液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。

图表1:可吸收硬脑膜封合医用胶的作用示意图

2、产业链剖析

目前,我国可吸收硬脑膜封合医用胶上游以生产用原材料、包装用原材料为主。其中,包装用原材料主要为预灌封注射器、助推器等。根据赛克赛斯的招股书显示,包装用原材料占据成本的50%左右。下游为医院端,为相关手术提供可吸收封合医用胶。

图表2:可吸收硬脑膜封合医用胶产业链结构

可吸收硬脑膜封合医用胶产业链上游代表企业有山东威高、赛诺邦格等企业。中游企业为赛克赛斯,迈普医学;特别注意的是,迈普医学的可吸收硬脑膜封合医用胶还处于审批过程中。

图表3:可吸收硬脑膜封合医用胶产业链生态图谱

行业发展历程:行业处于起步期

医疗器械行业属于国家重点鼓励和发展的行业。近年来,国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范医疗器械行业发展的产业政策。在此背景下,行业政策的支持和引导将会进一步推动我国可吸收硬脑膜封合医用胶快速发展。

图表4:中国可吸收硬脑膜封合医用胶政策的演变

依托行业不同生命阶段关键因素的发展特征对行业的成熟度进行综合判定和分析,目前我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业处在行业发展期阶段。

图表5:中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业生命发展周期

行业政策背景:规范、鼓励双线政策带动行业发展

依据《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》,战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措,第十四个五年(2021-2025年)规划着眼于抢占未来产业发展先机,培育先导性和支柱性产业,推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展,战略性新兴产业增加值占GDP比重超过17%,国家《规划纲要》关于医疗器械产业的发展定位条款摘录如下表:

图表6:《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》相关内容

依据近年来各省市发布的政策来看,有明确政策支持可吸收硬脑膜封合医用胶行业的省份共有27个。

图表7:截止到2022年5月中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业政策热度图(按省份)

行业发展现状

1、市场规模:2021年市场规模为110亿元左右

目前我国年均开颅手术量为30万例以上,市场对于硬脑膜辅助封合材料具有较大的需求。根据Eshare医械汇的数据显示,2020年度,我国硬脑膜封合材料市场容量约为25.7亿元。随着居民不健康生活方式影响,心脑血管疾病所带来的危险因素增加,我国脑血管病患群体不断扩大,可吸收硬脑膜封合医用胶的未来市场发展前景广阔。经过初步统计,2021年我国硬脑膜封合材料的市场规模约为27亿元。

图表8:2016-2021年中国硬脑膜封合材料的市场规模(单位:亿元,%)

2、投融资:环境氛围较为一般

根据烯牛数据的资料显示,截止到2022年5月25日,赛克赛斯进行了1次融资;但值得注意的是,赛克赛斯在2020年6月提交了上市说明书,但最终终止了上市。而迈普医学共有5次融资,最新的融资是在2021年7月30日,公司进行了主板定向增发。

图表9:截止到2022年5月中国可吸收硬脑膜封合医用胶企业融资情况

从对外投资来看,截止到2022年5月25日,赛克赛斯对外投资了4次;而迈普医学对外投资了2次。

图表10:截止到2022年5月中国可吸收硬脑膜封合医用胶企业融资情况

行业竞争格局

1、区域竞争:分布在山东、广东

从代表性企业区域分布看,主要分布在山东、广东等地。

图表11:2022年中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业主要企业公司区域热力图(按所属地)

2、企业竞争:仅有少数企业布局

——竞争梯队:业务关联度均高

从企业规模来看,迈普医学的注册规模超过了6000万元,而赛克赛斯的注册规模超过了3000万元。

图表12:中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业企业竞争梯队

——业务布局:龙头企业垄断市场

目前,国际上生产可吸收硬脑膜封合医用胶的公司分别是美国英特格拉生命科学控股公司及美国史赛克公司。而国内目前仅有赛克赛斯的产品通过了药监局的审批上市。特别注意的是,迈普医学的可吸收硬脑膜封合医用胶已于2021年10月获得国家药品监督管理局注册审批受理,目前正处于审评中。

图表13:全球可吸收硬脑膜封合医用胶的竞争格局

行业发展前景及趋势预测

1、行业发展趋势:可吸收硬脑膜封合医用胶需求持续扩张

当下,医疗基建水平不断升级,带动医疗器械行业快速发展。在国际层面,由于国际上生产可吸收硬脑膜封合医用胶的公司分别是美国英特格拉生命科学控股公司及美国史赛克公司;而国内目前仅有赛克赛斯的产品通过了药监局的审批上市。因此,快速打通FDA、CE和NMPA的认证,是我国企业乃至全球企业未来快速扩张的必经之路。在国内市场,由于我国老龄化日趋严重,再加上居民不健康生活方式影响,心脑血管疾病所带来的危险因素增加,我国脑血管病患群体不断扩大,可吸收硬脑膜封合医用胶的未来市场发展前景广阔。

图表14:中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业发展趋势

2、行业发展前景:2027年市场规模约为33亿元左右

结合上述驱动因素,前瞻测算我国可吸收硬脑膜封合医用胶市场规模将从2022年的28亿元上升至2027年的33亿元左右。

图表15:2022-2027年中国可吸收硬脑膜封合医用胶市场规模(单位:亿元)

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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