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拜耳维泰凯亮相进博会,探索中国特色泛肿瘤精准治疗创新模式

Sue Xiao

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 拜耳肿瘤精准治疗药物维泰凯®于第五届中国国际进口博览会期间在拜耳展台展出。维泰凯®作为全球首个专门用于治疗具有NTRK基因融合成人和儿童实体瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物,其胶囊和口服溶液先后于今年在国内获批,此次展出是维泰凯®获批后在进博会上的首次亮相。与此同时,由中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会发起,拜耳支持的泛肿瘤精准诊疗中心项目正式启动,并同期发布了首批30家诊疗中心名单,多方合力共同探索中国特色的"泛肿瘤精准治疗"创新模式。

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拜耳处方药事业部副总裁韩爽表示,"此次亮相第五届进博会的维泰凯®针对肿瘤扩散和生长的驱动因子,而非肿瘤原发部位,它的获批上市开启了中国泛肿瘤精准靶向治疗元年。2022年是拜耳在中国进入肿瘤领域的第15的年头。一直以来,消化系统肿瘤和泌尿系统肿瘤是拜耳肿瘤的优势治疗领域,其中包括肝癌和肠癌,以及近年来发病率快速增长,日益成为严重威胁我国男性健康的恶性肿瘤前列腺癌。针对治疗药物严重匮乏的儿童肿瘤,拜耳进行了包括口服溶液剂型在内的维泰凯®儿童用药研发,使儿童患者也能从肿瘤精准治疗中获益。在提供创新治疗药物的同时,拜耳还积极与社会各界合作,参与并支持各类学术项目与社会活动,推动中国癌症诊疗综合水平的提高。此次借助进博会的重要平台,拜耳支持的泛肿瘤精准诊疗中心项目正式启动,探索基于NTRK基因融合这一特殊靶点的创新诊疗模式,帮助中国NTRK基因融合肿瘤患者能够从肿瘤精准治疗中获益,是助力《‘健康中国2030'规划纲要》成功实施的又一次践行。"

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复旦大学附属中山医院樊嘉院士对中国肿瘤的防治事业进行了回顾和展望,"当前,癌症已成为威胁人民群众生命健康的"头号杀手",发病率和死亡率呈"双升"态势。《"健康中国2030"规划纲要》中提出了对提高恶性肿瘤生存率的美好愿景,明确将防治癌症列为"强化覆盖全民的公共卫生服务"的重要组成部分。樊嘉院士强调,完善防治体系、推进早诊早治工作、规范诊疗活动以及减轻患者负担是癌症防治的四大重点。"

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上海交通大学医学院附属瑞金医院张俊教授对肿瘤精准治疗的最新进展进行介绍,"随着对基因学组和蛋白学组了解的不断深入,精准医疗不断发展,并逐渐成为肿瘤治疗的一种新趋势。NTRK基因融合是新发现的泛肿瘤靶点,在常见瘤中的阳性率低,低于1%;但在某些儿童恶性肿瘤中阳性率高达90%以上。再加上我国实体瘤患者基数大,因此发生NTRK基因融合的患者数量规模不容忽视。对于NTRK基因融合肿瘤,现有的常用治疗方案如化疗或免疫治疗,其疗效有限且有明显的副作用。维泰凯®对于NTRK基因融合的成人和儿童肿瘤患者,包括中枢神经系统肿瘤,无论年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,都能看到快速、高效和持久的应答。"

此外,维泰凯®是全球首个不限瘤种NTRK基因融合精准靶向药,也是目前唯一含婴幼儿适应症的NTRK基因融合精准靶向药。儿童肿瘤相对罕见,与成人肿瘤相比,其发病率相对较低,受到社会和企业的关注相对较少,该领域的医学发展起步较晚,儿童用药长期面临"吃药靠掰,用量靠猜"的困局。维泰凯®口服溶液充分考虑了儿童用药特点,专为儿童贴心设计。2022 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会也公布了拉罗替尼最新研究数据。截止到 2021 年 7 月的数据显示,拉罗替尼治疗 NTRK 基因融合的儿童实体瘤患者客观缓解率(ORR)为 84%,中位持续缓解时间(DoR)和无进展生存期(PFS)分别为43.3和37.4个月;48个月的总生存率为93%,同时没有出现新的、非预期的不良反应事件。

维泰凯®的到来开启了中国泛肿瘤靶向治疗的时代,如何在临床中发现适合的患者并使其从中获益成为亟待解决的问题。北京大学肿瘤医院沈琳教授说,"精准治疗的发展改善了肿瘤患者预后,但尚不能满足临床需求。临床实践中,需要更精准的基因检测、更多的循证证据积累与支持、持续改善的临床治疗策略,这种创新的诊疗模式需要我们临床医务人员群策群力,高效协作,共同探索。由中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会支持的‘泛肿瘤精准诊疗中心项目'将贯彻‘以患者为中心'的医学人文理念,惠及更多患者,提升中国肿瘤领域精准诊疗水平。"

北京大学肿瘤医院齐长松教授就"泛肿瘤精准诊疗中心项目"的详细工作内容进行了介绍,"项目将以学术交流、医生培训和患者服务为路径,全面实施‘四提四促'的目标。‘四个提升'包括开展疾病教育提高患者/大众认知率,推动基因检测提高筛查率,规范诊疗培训提高治疗水平以及提供患者全程管理和用药指导提高治疗率。‘两个促进'则是通过中心建设管理模式的建立,发挥辐射作用,促进精准诊疗中心建设;以及建立患者登记制度,加速信息化建设,促进科研课题的转化。"

北京大学肿瘤医院沈琳教授、上海市肺科医院周彩存教授、首都医科大学附属北京儿童医院王焕民教授和北京大学肿瘤医院齐长松教授在泛肿瘤精准诊疗中心项目启动会上献上寄语,同期发布了首批30家诊疗中心名单,相信随着项目的深入开展,将帮助更多肿瘤患者实现基因检测的筛查,获得创新的泛肿瘤精准治疗方案,延长生存重获生命的希望。

关于拜耳肿瘤在中国

15年来,拜耳肿瘤立足优势治疗领域,包括消化系统肿瘤和泌尿系统肿瘤领域。多吉美®作为第一个在中国获批上市的肾癌和肝癌靶向药物,开启了肾癌和肝癌靶向治疗的新时代;拜万戈®的上市再度提升了肝癌以及肠癌靶向治疗的新高度;多吉美®和拜万戈®不断延长癌症患者生存期,为患者带来生的希望。

与此同时,前列腺癌逐渐成为国内发病快速上升的恶性肿瘤,并且前列腺癌容易发生骨转移,严重影响患者生活质量及生存。首个用于前列腺癌的核素治疗药物多菲戈®,连同新型口服雄激素受体抑制剂诺倍戈®, 是拜耳为处于不同阶段的中国前列腺癌患者提供的创新治疗方案,此前已先后在两届进博会上展出。值得一提的是,诺倍戈®另一项针对不同阶段前列腺癌(转移性激素敏感性前列腺癌)的适应症也已于今年递交,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,诺倍戈®的适应症将进一步拓展,有望成为前列腺癌患者治疗的基础药物。

近年来,精准医疗取得了飞速的进步,正引领癌症治疗模式的转变。维泰凯®是全球首个不限瘤种NTRK基因融合精准靶向药,也是目前唯一含婴幼儿适应症的NTRK基因融合精准靶向药。针对肿瘤扩散和生长的驱动因子,而非肿瘤原发部位进行治疗,是癌症治疗领域一项重大的进步。同时,我国儿童肿瘤药物的研发存在缺口,儿童用药长期面临"吃药靠掰,用量靠猜"的困局。维泰凯®口服溶液充分考虑了儿童用药特点,专为儿童贴心设计,使儿童患者也能从肿瘤精准治疗中获益。

在提供创新治疗药物的同时,拜耳积极与政府、学会、媒体等社会各级合作,积极支持各项学术项目和社会活动,如"中国肝癌防治联盟"、"泛肿瘤精准诊疗中心项目"等,为推动中国癌症诊疗综合水平的提高贡献自己的应有之力。此外,拜耳关注肿瘤患者用药可及性,并始终与患者在一起,多吉美患者援助为中国符合条件的家庭困难患者提供援助药品,改善了中国晚期肝癌和肾癌患者的生存和生活质量,该项目至今已超过15年,累计救助肝癌肾癌患者超过3万人,累计捐赠药物超过110万盒。

前瞻性声明

本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定 性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的 估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站www.bayer.com上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

消息来源:拜耳


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