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2023年广东省干细胞医疗行业发展现状分析 步入新发展阶段【组图】

李佩娟

行业主要上市公司:中源协和(600645);赛莱拉(831049);冠昊生物(300238)等

本文核心数据:干细胞临床项目备案数量等

——广深地区干细胞产品技术来源可分为合作共建、国外引进和技术自研

广东较早开始重视干细胞领域研究,形成了完整的干细胞产业链,研发了一批全国甚至全球领先的技术成果,建设了一批高水平的干细胞研究创新平台,并培育发展了一批明星企业。

广东近年出台《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》等文件,均对干细胞技术发展及药物研究进行了顶层布局,提出大力发展干细胞制剂等新型生物技术药物,加快开发干细胞等前沿产品,支持干细胞与再生医学领域的临床试验。

图表1:广东干细胞医疗相关政策分析

为突破关键核心技术和“卡脖子”技术难题,广深政府近年颁发的系列区域支持政策,为两地干细胞企业技术来源提供了合作共建、国外引进以及技术自研的三条思路。

图表2:广深地区干细胞产品技术来源分析

——广东省干细胞医疗行业发展位居全国前列

由广东省干细胞与再生医学协会主办广东省赛莱拉干细胞研究院承办的第八届国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会中提到,截至2023年4月,我国共有51个干细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可,广东省有6项,位居全国前三;共有128个国家备案的干细胞临床研究项目,广东省有22项,排名全国第一;全国干细胞临床研究备案机构总数达114家(不含部队医院),其中广东省有17家,排名全国第一;广东省在干细胞治疗产品获得临床试验许可、临床研究机构和干细胞临床项目备案数量上均走在了全国前列。

图表3:2023年广东干细胞发展现状(单位:%)

注:统计时间截止2023年4月。

——广东省进一步补强干细胞与精准医疗产业链

由广东省干细胞与再生医学协会主办广东省赛莱拉干细胞研究院承办的第八届国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会中广州国实细胞科技有限公司区域干细胞标准化研究与制备中心正式揭幕。

区域干细胞标准化研究与制备中心由广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司与生物岛实验室旗下子公司健实科创(广州)生物医药发展有限公司联合成立。

图表4:广东赛莱拉V.S.生物岛实验室干细胞医疗业务现状介绍

此次合作将以赛莱拉干细胞现有的“广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心”为依托,推动建设“区域干细胞标准化研究与制备中心”,进行中心实体化市场化运营,重点服务于干细胞科研、临床研究及临床试验,对外提供包括干细胞制备、工艺研究、质量研究、新药申报等完善的CDMO服务,打通我国干细胞基础研究重要成果向临床转化的渠道。同时,通过协同合作,双方将构建干细胞从研发、生产、临床应用全生命周期的高质量标准体系,依托区域干细胞标准化研究与制备中心推动高质量标准的建立。

图表5:广东干细胞医疗发展规划

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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