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投资超6亿!制药巨头诺华将在华设立放射性药物生产基地【附放射性药物行业政策汇总】

瞻研究

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图源:摄图网

12月1日,根据诺华集团微信公号,诺华将在中国投资设立一家全新的放射性药物生产基地,以加快将创新型放射配体疗法引入中国的步伐。此生产基地将落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额预计将超过6亿元人民币。

该生产基地的建设将遵循安全高效运营的最高质量标准,在相关药物获得监管部门批准许可的情况下,预计将在2026年底投入生产。位于浙江海盐的这一全新放射性药物生产基地建成后,将成为诺华在国内的第二个创新药生产基地。

诺华集团(Novartis),世界三大药企之一,成立于1997年,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。根据财报显示,2022年营收505.45亿美元,诺华集团业务涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域。

放射性药物用途分类

放射性药物指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物,用于机体内进行医学诊断或治疗的含放射性核素标记的化合物或生物制剂。与一般药物相同,放射性药物需符合药典,如无菌、无热源、化学毒性小等要求,此外还需根据诊治需要而对其发射的核射线种类、能量和放射性半衰期有一定要求。

放射性药物按用途分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物,其中诊断用放射性药物又可分为单光子放射性药物和正电子放射性药物。

图表1:放射性药物分类

中国放射性药物行业相关政策

我国放射性药物行业持续快速发展,离不开政策的大力支持。如2017年3月,国务院最新修订了《放射性药品管理办法》,明确了放射性药物从研发到销售阶段的生产经营受到国务院的直接的监管,高强度和高密度的监管及许可证的要求使得中国放射性药物行业规范性大大提升,促进了行业的健康发展。

图表3:2003年至今中国放射性药物行业相关政策

综上,我国放射性药物行业发展前景广阔,将在精准医疗时代发挥重要作用,服务于重大疾病诊疗。随着技术进步和生产规模扩大,放射性药品价格有望下降,刺激市场进一步壮大。

前瞻经济学人APP资讯组

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