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2023年中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场供需现状分析 CGT市场仍存在较大的市场缺口【组图】

夏才艳

行业主要上市公司:和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心数据:中国获批上市的细胞与基因治疗(CGT)药品情况;中国细胞与基因治疗(CGT)产品受理和批准情况等

细胞与基因治疗(CGT)概念界定

细胞与基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞,以修饰或操纵基因的表达,改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式,主要包括细胞治疗及基因治疗。具体分类如下:

图表1:细胞与基因治疗(CGT)界定

中国细胞与基因治疗(CGT)供给现状

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品情况

尽管我国早在2000年初就批准了2款CGT药物上市,但作为较早开发的产品销量一直不佳。2021年中国首次上市了两款CAR-T产品,分别由复星凯特及药明巨诺与海外公司合作引进开发,标志了新一代CGT药物在我国的商业化启程,中国CGT市场逐步与国际接轨。

图表2:中国获批上市的细胞与基因治疗(CGT)药品情况

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品注册情况

截至2023年上半年,中国国家药监局药品审评中心受理的细胞治疗药物IND申请已超过50个,其中包括18项CAR-T药物IND申请,19项干细胞药物IND申请,10项NK细胞药物IND申请。

图表3:2023年中国细胞与基因治疗(CGT)产品受理和批准情况(单位:件)

中国细胞与基因治疗(CGT)需求现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)主要应用于癌症、罕见病等领域

基因治疗能够通过改变人类基因来治疗和预防疾病,在治疗遗传性疾病、肿瘤和某些病毒感染性疾病中显示出较好的临床前景,主要应用领域包括癌症、罕见病等。具体应用领域及细胞与基因治疗优势如下:

图表4:细胞与基因治疗(CGT)主要应用领域

——中国细胞与基因治疗(CGT)仍存在较大的需求空间

在2019年,国家发改委提出面向产业发展基础良好、竞争力较强的珠三角、长三角、京津冀等优势区域,推动细胞产业等重点生物医药领域集聚发展;2020年,上海市政府发布《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》,提出重点建设以张江生物医药创新引领核心区为轴心的“1+5+X”生物医药产业空间布局;2021年,上海市政府发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制药,推广合同研发生产组织等新模式,鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动。

在监管规范和政策支持下,国内细胞与基因治疗行业有望实现“弯道超车”,提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。根据《我国基因治疗的现状与未来》,2021年后,我国细胞与基因治疗行业已进入快速发展阶段,商业化进程加快,市场规模增速较大。预计到2025年,行业市场规模将增长至17885.3亿元。

图表5:2022-2025年中国细胞与基因治疗行业市场规模增长情况(单位:亿元)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据产业研究报告产业规划园区规划产业招商产业图谱智慧招商系统行业地位证明IPO咨询/募投可研IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前 瞻产业研究院的正规授权。

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