为农业增收、给蚊子绝育、猪心脏器官移植……这些科技感十足的场景背后都指向一项极具颠覆性的技术:基因编辑。
基因编辑(Gene Editing)是指通过基因编辑技术对生物体基因组特定目标进行修饰的过程。高效而精准的实现基因插入、缺失或替换,从而改变其遗传信息和表现型特征。基因编辑技术作为新兴生物技术,近年来在全球范围内引发了广泛的研发热潮。2023年11月,全球首款CRISPR基因编辑疗法在英国获批上市,成为基因编辑产业应用的一项里程碑。
截至2024年,主要的基因编辑技术可分为三种:分别为ZFN技术、TALEN技术、CRISPR/Cas9技术,依此为第一代、第二代、第三代基因编辑技术。从操作应用方面,识别精度、识别效率、剪切效率逐渐提升,成本逐渐下降,商业化程度逐渐提升。当前,以CRISPR为代表的主流基因编辑技术,基本实现了对基因的“单个修改”——单碱基和短序列尺度的精准编辑。
基因编辑技术主要应用于农业、疾病治疗领域,具体来看:
前瞻产业研究院通过对从基因编辑行业产业进行剖析发现:上游科研机构、高等院校均为国内外顶级科研机构和大学,例如中科院生化交叉研究中心、哈佛大学、清华大学、北京大学等。中游企业中,产品供应商包括源井生物、信念医药、吉玛基因、诺唯赞等,技术服务商包括集萃药康、九天生物,南模生物、博雅辑因等。下游CRO公司包括赛业生物、博腾生物、冠科生物等,制药公司包括芳拓生物、凌意生物、纽福斯等,生物技术公司包括先正达、舜丰生物等。
近年来,基因编辑环境持续向好,相关政策频出。“十四五”时期,国家明确要推动基因编辑、拼装、重组等合成生物相关技术发展,构建合成生物创新技术平台,推动技术应用等。
各省市基因编辑行业的发展政策主要是围绕各自省市的优势进行展开,例如,北京、上海依托其学术氛围优势,打造先进产业集群,未来,产业化落地速度或将领跑全国;广东发挥其资金优势,对于相关项目予以资金支持。具体内容汇总如下:
今年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,做好经济工作十分关键。招商引资是地方抓经济、强产业的有效手段。那么,当下国内基因编辑行业中主要企业分布如何呢?前瞻产业招商小组通过成立时间、注册资本、企业标签等多个维度选取了以下30家企业:(以下排名不分先后)
根据企业数据库——企查猫来看,我国基因编辑行业正处于发展前期,企业所在细分赛道、业务模式有较大的差距,同质化程度较低,同时,相关上市公司数量较少,主要分布在江浙沪皖地区,其次,京津冀、大湾区、成渝经济圈有少量分布。
从公司综合实力以及科研水平情况来看,我国基因编辑行业中的领头公司包括舜丰生物、先正达、诺唯赞等。截至2024年,我国基因编辑行业仍然属于蓝海行业,行业发展潜力较大。
分赛道来看,我国农业领域基因编辑技术率先进入产业化应用阶段。糯玉米、高油酸大豆、抗褐变马铃薯、高GABA番茄、抗褐变蘑菇、抗除草剂水稻、抗除草剂玉米等基因编辑产品已陆续在美国、日本等国家推广上市,为农业生产带来了革命性的变化,基因编辑技术规模也稳步扩大。
基因编辑产业——代表企业:山东舜丰生物科技有限公司
据企查猫数据,山东舜丰生物科技有限公司(以下简称为“舜丰生物”)由朱健康院士团队领衔创建,位于山东省济南市高新区,是国内首家开展植物基因编辑产业化运作的企业。
2023年4月,舜丰生物的高油酸大豆获得全国首个植物基因编辑生产应用安全证书,率先开启了育种技术的产业化,推动大豆基因编辑育种商业化进程。在2024年5月,根据农业农村部最新发布《2024年农业基因编辑生物安全证书(生产应用)批准清单》,舜丰生物“基因编辑产量性状改良玉米179AC19-13-13”获得安全证书,这是我国首张主粮作物,也是首个改良产量性状的基因编辑生物安全证书。
当前,舜丰生物打破国外基因编辑核心技术垄断,成为国内首家拥有原创基因编辑底层专利技术的企业,自主研发了以CRISPR Cas-SFO1 和CRISPR Cas-SF02为代表的“基因剪刀”家族,取得了一系列“卡脖子”技术的关键性突破。2022年8月,舜丰生物推动我国基因编辑技术首次实现技术出口,这是中国生物科技企业首次在该领域为跨国公司提供专利许可及技术解决方案。
舜丰生物于2020年通过了山东省级新型研发机构备案,期间承担国家、省、市等主管部门的农业重大科技项目10余项,培育了一系列高产优质、绿色高效、加工专用、营养健康方向的超级新品种,创制了高产水稻、高油酸大豆、高VC生菜等20余种主要农作物新种质。
截至目前,舜丰生物自行研发递交的专利/申请共计235项,其中,授权专利77项(中国发明专利授权69项,美国发明专利授权2项,中国实用新型专利授权5项,中国外观专利授权1项),国内发明专利申请110项,美国发明专利申请4项,PCT申请44项,获得注册商标60项。
2023年6月,舜丰生物获批农业农村部基因编辑技术与育种应用重点实验室;2023年12月,再获国家高新技术企业认证并荣获山东省技术发明一等奖;同月,公司与南方科技大学签署了共建联合实验室协议,共同促进基因编辑技术在生物育种及医疗诊断等领域的推广应用。
基因编辑产业——投融资仍然处于早期阶段
从行业投融资事件数量来看,2000年至2023年8月,我国基因编辑行业投融资事件数量历经了一波上升之后,开始有所下滑。具体来看,我国基因编辑行业投融资项目单次投资金额总体呈现增长的趋势,2022年,已知投资额的投资事件中,单笔投资额最大的达到了5亿元,2023年1至9月,最大的一笔项目投资金额达到7亿元。
注:2009年的投资事件为透露金额,不代表投资金额为0。
从投融资轮次来看,2018年至2023年8月,尽管我国基因编辑行业投融资轮次整体呈现后移的趋势,但整体仍然处于较为早期的阶段,能够走到Pre-IPO轮次的企业数量较少。
从基因编辑投融资项目的分布区域来看,截至2023年,发生在上海的项目数量最多,达到了41件,其次为北京,为38件。这两大地区的投融资事件数量遥遥领先于其他地区,排名第三的江苏省投融资事件数量仅为20件,其余省份未超过10件。结合当地的资源特色,可以看出,基因编辑行业的发展对于科研资源、经济资源的要求较高。
基因编辑产业——全球市场规模保持快速增长
近年来,全球基因编辑市场规模快速增长,根据Allied Market Research以及Global Market Research统计,2021年至2022年,全球基因编辑行业市场规模由48.11亿美元增长至54.12亿美元,2022年同比增速为12.49%。总体来看,行业增速较快,市场规模仍有较大的增长空间。
根据Statista统计,2023年至2030年,全球基因编辑行业市场规模将以22.3%的复合增速进行增长,2023年市场规模约为66.19亿美元,到2030年,预计达到360.61亿美元。
基因编辑技术——专家观点/建议
前瞻产业研究院分析认为,结合基因编辑行业下游需求、行业技术手段更新需求以及行业热门技术发展方向等多方面因素考虑,未来,我国基因编辑行业的发展趋势主要体现在基因编辑工具多样化、精准化发展;基因编辑技术加速药物研发效率以及机器学习与基因编辑融合发展三大方向。
香港大学副教授黄兆麟指出,CRISPR/Cas9自2012年问世以来已成为主流的基因编辑技术。然而,该技术的底层专利技术已被西方国家垄断。目前,国内也在研发一些新颖的基因编辑工具,中国在基因编辑工具创新上仍有很大机会。他强调,要将前沿技术真正应用于临床治疗,需要各方合作共赢,而不是追求最快速度。
凯赛生物董事长刘修才在《沪市汇·硬科硬客》上谈中国与欧美在合成生物领域发展的差异表示,“欧美与中国的差异在于基础研究更扎实,但中国对合成生物领域的重视程度超过美国,并具有生物制造基础,将来中国生物制造企业将有机会跑在世界前列。”
前瞻经济学人APP资讯组
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《基因编辑产业技术趋势前瞻及投资前景分析报告》
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